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半岛-美国酝酿生物制造领域法案,新加坡成出海“避风港”?金斯瑞、科兴、复星、药明之后,下一个是谁?
日期:  2024-07-15 作者:  半岛 点击率:  

举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 美国酝酿生物制造范畴法案,新加坡成出海“避风港”?金斯瑞、科兴、复星、药明以后,下一个是谁?2022/9/12 来历:医药经济报 浏览数:

最新媒体报导显示,美国总统拜登继“芯片法案”以后,预备签订一项新的行政号令。据悉,该行政号令草案内容制订了一项“撑持美国制造业”的计谋,鼓动勉励操纵生物系统来研制一系列产物和材料,涵盖新药、人体组织、生物燃料到食物等范畴。

跟着全球财产链慢慢细化,药品制造业中包罗医治高血压、糖尿病的药物和抗生素等,在曩昔数十年间从美国、欧洲和日本转移到了中国。这一环境明显引发了美国拜登当局的“重点存眷”,新的行政号令也被认为再度“针对中国”。

面临扑朔迷离的国际经济情势,在不肯定中寻觅肯定性,中国医药企业已最先步履。

药明康德日前发布通知布告,关在境外上市股资(H股)增发事宜正式取得了中国证监会批复,依照刊行方案,此次召募资金将会有七成用在拓展团体的海外营业,此中35%(超20亿港元)会用在亚洲和其他地域的海外营业。

就在本年7月份,药明康德对外公然公布,将来十年估计投资20亿新元(约97.3亿人平易近币)在新加坡成立研发和出产基地。“97.3亿人平易近币”金额远超H股增发的海外营业资金,药明康德缘安在新加坡如斯押下重注?

无独有偶,本年以来,国内多家医药企业纷纭将新加坡列为“出海”标的之选:

2月份,金斯瑞生物官方公布,公司亚太地域部新加坡出产研发基地正式投产,该基地具有跨越30000平方英尺的高度主动化卵白出产和基因合成办事装备;

3月份,新格元生物科技有限公司公布收购新加坡的精准医疗公司Proteona Pte. Ltd。

6月份,科兴团体现打算投资20多亿新元(合折100亿人平易近币),在新加坡设立科研举措措施和国际贸易总部;

6月份,复星医药发布通知布告,控股子公司FosunPharmaPte.拟出资不跨越2.18亿新币(折合人平易近币10.54亿元),把新加坡范围最年夜的私立肿瘤专科医疗中间之一的OncoCare纳入麾下。

中国开放的年夜门不会封闭,只会越开越年夜。叠加“中概股”在美股市场仍然存在较多的不肯定性,愈来愈多的中国企业最先有备无患——赴中国中国香港、新加坡进行“二次上半岛体育市”或“两重上市”的案例不足为奇,这仿佛也这给具有“高科技”属性的中国生物医药企业,供给了美股以外的路径选择。

现在的新加坡事实是国际化的“桥头堡”,仍是本钱追求退路的“出亡所”?

东南亚市场是不是存在足够的空间,让中国本土企业解脱“内卷”?

新加坡“寻机”

东盟市场前景几何?

最近几年来,国内医药企业将海外拓展的眼光转向东南亚,进军东盟,并把新加坡作为“亚洲市场”板块的主要目标地,金斯瑞、科兴、复星、药明康德等企业仅仅是国内本土药企在财产端、本钱端积极“出海”的一个缩影。

遭到全球疫情影响,固然国际政治、经济情势严重,成长有所影响,但中国与东友邦家之间的商业来往仍在延续加深。海关总署近日发布的统计数据显示,本年前8个月,我国进出口总值为27.3万亿元,同比增加10.1%;东盟仍为我国第一年夜商业火伴,前8个月,我国与东盟商业总值为4.09万亿元,同比增加14%,连结较快增速。

有行业专家猜测,到2022年末,仅印尼、马来西亚、新加坡、泰国和越南就将有5000万生齿步入中产阶层,该地域中产阶层的可安排收入估计到达3000亿美金;同时,近7亿生齿中老龄化问题和非沾染性疾病承担,医疗卫生支出不竭上涨,也让东盟年夜部门国度的药品耗损必需依靠进口。

数据显示,中国企业的国产药品,恰是东盟地域国度的主要进口来历之一。

业内助士阐发指出,本土药企选择以新加坡作为出海的支点,快速成立起国际化能力,然后辐射到东盟其他列国,进而结构欧美,不掉为一种风险更低、效力更高的策略;同时,部门企业在license-in贸易化合作中,常常会选择将中国市场的贸易化权益与新加坡、韩国、印尼、菲律宾等国度的贸易化权益进行绑缚,如许有益在争夺更多BD构和筹马。

事实上,从本世纪初最先,跨国药企,新加坡就被跨国药企(MNC)和Biotech视为打开亚洲市场的主要市场区域,安进、默克、葛兰素史克、辉瑞、诺华、赛诺菲等巨子均在新加坡设立了区域总部或制造中间,mRNA新锐BioNTech和Moderna也明白将新加坡作为进军亚洲市场的主要基地。

这一选择并不是没有根据。新加坡邻接马来西亚和印尼,处在东盟10国较为中间位置,因为新加坡位处马六甲海峡,全球25年夜航运公司有20多家在新设立基地,此中约有10家能供给专门的医疗物流办事,这无疑带来物流运输的便当。

另外,从中国国内机场起飞至新加坡樟宜机场,约为6个小时摆布;而且因为华人生齿占比高达70%以上,通俗话更是新加坡主要官方说话之一,年夜年夜的削减中西文化壁垒,便利了两地人员的来往交换与治理。

最近几年来,从中药、化学药到细胞医治,愈来愈多的中国药物进入新加坡市场或启动临床实验,其实不断加快国际化历程:

2020年5月,新加坡卫生科学局(HSA)核准签发“中成药”注册批文,核准连花清瘟胶囊合适新加坡中成药尺度注册;

2020年11月,基石药业公布,公司已向新加坡卫生科学局(HAS)递交 ivosidenib的新药上市申请(NDA);

2022年2月,云顶新耀公布,Trodelvy(戈沙妥珠单抗)的三阴乳腺癌顺应症取得新加坡卫生科学局核准;

2022年3月,德琪医药公布,XPOVIO(塞利尼索)已取得新加坡卫生科学局(HSA)的上市许可;

2022年5月,赛诺医疗公布公司新一代HT Supreme药物洗脱支架和Tytrak半适应性球囊导管取得新加坡《医疗器械注册证》。

明显,从药品监管国际化实践的需求角度,不管是欧美市场获批并辐射至东南亚等新兴市场,仍是经由过程新兴市场堆集经验从而延长欧美市场,中国药企“出海”的策略选择已最先趋在多元化。

机缘与风险并存。从市场角度动身,固然东友邦家在尽力推动世界卫生组织提倡的周全健康笼盖打算(简称“UHC”),可是,斟酌到列国经济程度的分歧,小我自付出的比例也有所差别的。

世界卫生组织的数据显示,2000-2018年东南亚地域的医疗支出占GDP百分比程度位在全球偏低,东盟地域2017年年人均公共卫生支出(CHE)除新加坡到达2619美元外,其余地域均不足400美元。

是以,专家建议,对中国本土企业而言,“出海”投资可能增添的额外支出,和产物盈利周期,都可能对企业自己的整体盈利带来持久影响,这需要企业在挑选产物“出海”进程中加倍全局地思虑持久计谋。

中概股回流亚洲

本钱若何选择“避风港”?

自客岁下半年最先,中国企业赴美上市的情况刹时降至冰点。2022年8月12日,5家美股上市的央企发布通知布告公布将从纽交所退市,为了分离风险,将来或将有更多的中概股回流亚洲。

事实上,自上世纪九十年月最先,华晨汽车(NYSE:CBA)作为第一家在境外上市的中国企业登岸纽交所,中概股已走过了三十年光阴,现在已近300家中国企业在美上市。

但是,自2021年6月底“滴滴事务”后,2021年上市的41家中概股中,有38家是在“滴滴事务”之前的上半年完成IPO,全部下半年只有3家中国企业在美上市。进入2022年,这一场合排场也没有可以或许获得改良,截至7月底,只有7家中国企业在美国成功敲钟。

早在本年3月份,美国证券买卖委员会(SEC)发布通知布告,根据《外国公司问责法案》将百济神州、百胜中国、再鼎医药、盛美半导体和和黄医药5家公司列入预摘牌名单。本年上半年,SEC已前后将跨越140家中概股公司列入名单,这一场合排场无疑将加重中概股回流。

熟习美股上市法则的金融机构专家暗示,SEC的《外国公司问责法案》明白了赴美上市企业需要表露审计草稿,不然将面对退市风险;同时,SEC对递交招股书的中概股公司增添了年夜量有关VIE架构和行业政策影响的问题,从而进一步加重了海外上市的难度,生物制药板块作为美股“中概股”集中的范畴,也获得了SEC的重点“赐顾帮衬”。

“正人不立危墙之下”面临扑朔迷离的全球经济场合排场,中概股必需寻觅出亡所,加速转换上市地址。按照港交所发布的数据,今朝已稀有十只中概股以分歧情势回归港股,除药明康德、三生制药等企业是经由过程私有化退市后再上市,“两重上市”“二次上市”等体例,也被上市公司普遍选择。

值得存眷的是,中概股的回流上市地选择并不是单选题,作为中国医药企业海外上市目标地之一,新交所也给中国生物医药企业供给了选择。蔚来汽车曾别离在2022年3月和2022年5月在港交所、新交所二次上市,进行了全球化的本钱市场结构。

今朝,新交所设立“主板”和“凯利板”。从其发布的法则来看,凯利板合用在处在快速成长阶段的科创型企业,类比来看,对标的恰是港交所18A和A股科创板。分歧的地方在在,新交所不设定量化的准入门坎,而是由保荐人决议申请人是不是合适在新交所上市,另外,新加坡的REITs和外汇相干产物更丰硕、买卖更活跃,这些身分都有可能吸引中国未盈利Biotech公司在新加坡上市。

不外,新交所也并不是“完善”。数据显示,2021年末,港交所上市公司2572家,市值跨越5万亿美元,市值在APAC地域23家买卖所中位居第4名,仅次在上交所、日交所和深交所;新交所上市公司673家,市值超6000亿美元,市值在APAC地域位居第9名。港交所股票市场买卖较活跃,2021年,港交所日均周转额超160亿美元,而新交所日均周转额仅9.6亿美元。

生物医药企业最需要的是融资,“缺少活动性”明显是最年夜的短板,对新加坡本钱市场而言,完美机制、提高活动性,是其可否真正吸引中国生物医药上市公司,也是可否真正留住上市公司的焦点要素。

假如把时候线拉长,中国医药企业在新交所先上市撤退退却市,并不是没有前车可鉴。2004年,绿叶制药赴新加坡上市,但因为活动性不足等缘由,2012年绿叶制药在完成私有化后重新加坡退市,并在2014年登岸港交所;在港股上市后,绿叶制药的事迹一向处在稳步增加。

金融市场专家暗示,在今朝市场情况其实不不变的布景下,企业追求两重首要上市,合适市场预期。“今朝,在新交所上市的企业中,来自中国的企业就占了所有上市公司市值的15%,除港股以外,新加坡或将成为中国药企海外本钱市场的极新目标地。”

编纂:Rae

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